Президент США підписав закон про посилення обмежень на синтетичні нікотинові продукти

Mвиробники синтетичних нікотинових продуктів мають «на даний момент» коротке вікно для подання заявки на схвалення Управління з контролю за продуктами і ліками на попередню реєстрацію тютюнових виробів.В середині березняПрезидент Джо Байден підписав закон Резолюцію 2471 Палати представників Палати представників США, законопроект про федеральне фінансування на суму 1,5 трильйона доларів, який містив формулювання, що передає використання синтетичного нікотину під повноваження FDA.

Ця частина закону набуває чинності 14 квітня.

Зокрема, федеральний закон про харчові продукти, ліки та косметику (FD&C) тепер «включає конкретну формулу, яка чітко пояснює, що Управління з контролю за продуктами і ліками незабаром зможе регулювати тютюнові вироби, що містять нікотин з будь-якого джерела, що включає синтетичний нікотин», – FDA сказано в прес-релізі. Наразі синтетичні нікотинові продукти можуть продаватися у вигляді цукерок і фруктових ароматизаторів, недоступних для тютюну та нікотинових виробів, що регулюються FDA. Puff Bar є основним дистриб’ютором ароматизованих синтетичних нікотинових продуктів, привертаючи увагу до антитютюнових продуктів. виступає як улюблений варіант для старшокласників. Вона стикається з таким же рівнем перевірки, як і найбільш продавані електронні сигарети Juul за останні роки.

«Виробники тютюнових виробів, що містять нікотин, не отриманий з тютюну, незабаром повинні будуть подати заявку на продаж тютюнових виробів до FDA та отримати дозвіл від агентства на продаж своєї продукції відповідно до Закону про FD&C зі змінами, внесеними цим законодавством, або вони будуть підлягає контролю FDA.â€Управління з контролю за продуктами і медикаментами, однак, не надало додаткових відомостей про нові правила, які будуть запроваджені та процес PMTA для цих типів продуктів найближчим часом.

Мета

Основне регулювання щодо нікотину та тютюнових виробів було зосереджено на споживанні неповнолітніми, чи то до 18 років, так і до 21 року, як і було федеральним законом від 20 грудня 2019 року. FDA та федеральні центри контролю та профілактики захворюваньопубліковано в жовтні Національне опитування молоді щодо тютюну 2021 року, яка була зосереджена на використанні електронних сигарет. Нинішнє використання електронних сигарет серед старшокласників впало з 20% у 2020 році до 11% у 2021 році – темп, який був у 2017 році. Аналітики та спостерігачі кажуть, що спад, ймовірно, був постраждали від двох пандемічних впливів. По-перше, молоді дозволили брати участь в Інтернеті, а не лише в класі. По-друге, використання, ймовірно, було обмежене тим, що молодь перебувала вдома у віртуальному навчанні протягом більшої частини школи 2020-2021 рр. рік. FDA запитало нормативну мову через побоювання, що виробники електронних сигарет переходять на продукти з синтетичним нікотином «намагаючись ухилитися від регулювання FDA (це) виявило критичну потребу прояснити повноваження FDA щодо цих продуктів «Це було досягнуто, завдяки чому продукти, подібні за винятком джерела нікотину, будуть регулюватися як тютюнові вироби».

Відповіді

Залежно від того, що говорять галузеві аналітики, включення мови синтетичного нікотину є «важливою перемогою для громадського здоров’я», або ударом по здоров’ю населення, обмежуючи або припиняючи продукт як альтернативу традиційним сигаретам. До і після Байден підписав законопроект, прихильники охорони здоров'я, які борються з курінням, критикували введення синтетичного нікотину до федеральних правил щодо тютюну. «FDA чітко дало зрозуміти, що немає надії на реформи найближчим часом», — сказав Грегорі Конлі. , президент Американської асоціації вейпінгу. «Система підвела курців і вейперів, і відповідь полягає не в забороні ще 100 000 продуктів і створенні нового незаконного ринку». для бізнесу, альтернативи нікотину — це єдиний спосіб виживання роздрібних продавців, що спеціалізуються на випаровуванні, і не допускати дорослих колишніх курців». Аналітик Barclays Джайн Гаурав сказав, що вплив нового закону полягає в тому, що «всі синтетичні нікотинові електронні сигарети, приблизно 20% ринку, швидше за все, зникне з ринку». Метт Майерс, президент Кампанії за дітей без тютюну, сказав, що мова необхідна, стверджуючи, що синтетичний нікотин «складає нову і зростаючу загрозу для здоров’я дітей нашої нації». У 2020 році FDA наказало Puff Bar прибрати з ринку свої ароматизовані одноразові електронні сигарети через їх привабливість для дітей, сказав Майерс. У 2021 році Puff Bar знову вийшов на ринок як синтетичний нікотиновий продукт із приємними для дітей смаками, як-от Banana Ice і Cool Mint». Необхідні термінові дії, щоб зупинити компанії, що випускають електронні сигарети, від використання синтетичного нікотину для відвертого ухилення від регулювання FDA та продовження продажу ароматизованих електронних сигарет, які приваблюють і викликають залежність дітей», — сказав Майерс. «Якщо залишити без уваги, тисячі виробників електронних сигарет, а також інших тютюнових виробів, імовірно, перейдуть на синтетичний нікотин, щоб уникнути критичних заходів захисту громадського здоров’я, включаючи вимоги передпродажного огляду нових тютюнових виробів, вік для продажу тютюну по всій країні 21 рік і попередження про стан здоров’я Аманда Вілер, президент Американської асоціації виробників парів, сказала, що надання FDA повноважень щодо синтетичного нікотину сповільнить перехід дорослих курців на варіанти вейпінгу.» Це вже божевільне те, що FDA забороняє дорослі американські курці від переходу на вейпінг, але цей закон настільки абсурдний, що він розширить охоплення FDA на продукти, які не мають жодного фактичного фізичного зв’язку з тютюном». — сказав Вілер.